Od 3 marca 2026 r. wchodzą w życie znowelizowane przepisy regulujące warunki przechowywania asortymentu w aptekach, które precyzują wymogi dotyczące monitorowania temperatury w urządzeniach chłodniczych (lodówkach). Choć nowe regulacje znoszą obowiązek całodobowego monitorowania temperatury i wilgotności w pomieszczeniach apteki, wymóg stałego monitorowania temperatury w lodówkach (2°C–8°C) pozostaje kluczowy i musi być odpowiednio dokumentowany.Oto kluczowe aspekty monitorowania temperatury w lodówkach aptecznych od 3 marca 2026 r.:
- Zakres temperatur: Lodówki apteczne muszą utrzymywać temperaturę w zakresie od 2°C do 8°C.
- Obowiązkowy system rejestracji: Urządzenia muszą umożliwiać ciągły odczyt bieżącej temperatury oraz wartości minimalnych i maksymalnych. Zapisywanie danych „ręcznie” (tylko w zeszycie) rano i wieczorem jest niewystarczające w świetle nowoczesnych standardów.
Co się zmienia od 3 marca 2026 r.?
W najnowszej nowelizacji pojawia się zapis:
W urządzeniach chłodniczych, będących na wyposażeniu apteki, służących do przechowywania produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, surowców farmaceutycznych i wyrobów medycznych, zapewnia się wyposażenie mające świadectwo wzorcowania, umożliwiające co najmniej odczyt wartości minimalnych i maksymalnych temperatury osiągniętych pomiędzy kolejnymi odczytami.W związku z powyższym lodówki w aptece. oprócz standardowego urządzenia do pomiaru temperatury muszą posiadać urządzenie, które odczyta wartości minimalne i maksymalne, między kontrolą temperatury przez personel fachowy.
Czujnik temperatury musi dokonywać pomiarów cały czas i zapisywać odchylenia od normy, aby na tej podstawie można było potwierdzić prawidłowe warunki przechowywania oraz ustalić, w jakim okresie czasu wystąpiły niekorzystne warunki temperaturowe. Dodatkowo urządzenie to musi mieć świadectwo wzorcowania.Naczelna Izba Aptekarska przygotowała procedurę dotyczącą monitorowania warunków przechowywania w aptece.
- Procedura do pobrania…
